方法的选择、验证和确认

1、本中心建立并实施《检测方法管理程序》，明确方法的选用、偏离、验证和确认的工作要求。检测方法必须选自《资质认定能力项目库》内有效标准；清单外项目方法需经充分确认，留存完整验证记录。

2、方法分类及采用原则

（1）检验检测方法包括标准方法和非标准方法，非标准方法包含自制方法。

（2）本中心采用方法应满足客户需求，也应是检验检测机构获得资质认定许可的方法。当客户未指定方法时优先选择国家标准、行业标准或地方标准进行检测，并将选择的检测方法及时通知客户。

（3）当客户指定的方法是中心自制方法时，不能直接作为检测依据标准，要转化为自身的方法并经确认后，方可申请检验检测机构资质认定。

3、方法的选择和验证

对新引入或者变更的标准方法进行方法验证并保留方法验证记录，方法验证记录可以证明人员、环境条件、设备设施和样品符合相应方法要求，检验检测的数据、结果质量得到有效控制。包含但不限于下列情况：

（1）初次使用标准方法前；

（2）标准方法发生了变化，应重新予以验证，提供相关证明材料并获得相应的主管部门（和认证认可机构）的资质或许可后，方能实施。

4、对于检验检测方法的偏离，应进行技术分析，并获得客户许可后，在指定的对象、范围内实施。

5、方法确认

（1）对非标准方法的确认、验证，并保留相关方法确认记录。

（2）对非标准方法、实验室制定的方法、超出其预定范围使用的标准方法或其他修改的标准方法先进行确认，包括对方法的适用范围、干扰和消除、试剂和材料、仪器设备、方法性能指标（如：校准曲线、检出限、测定下限、正确度、精密度）等要素进行确认，并根据方法的适用范围，选取不少于一种实际样品进行测定。

（3）如已确认的方法发生了修改，应评价并确定修改的影响，当设备、环境变化可能影响检测结果或不满足客户的要求时，应对检测方法特性重新进行确认。